職位要求

1.在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵，具備藥理學、藥學等專業本科以上學歷。

2.對法律法規有充分了解。

3.具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。

4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力

5.計算機辦公軟件的熟練運用。

崗位職責

1.審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。

2.通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，及時辦理藥品注冊；或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益。

3.承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違法違規行為及時制止。

4.為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策。

5.設計出最適合企業的藥品知識產權保護方案，從而使產品的市場占有期和專利保護期達到完美結合。